批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2011/12/21 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2010/12/03 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/08/19 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/08/17 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:FLUPHENAZINE DECANOATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:25MG/ML 治疗等效代码:AO
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 071413 |
001 |
ANDA |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
INJECTABLE;INJECTION |
25MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AO |
1987/07/14
|
FRESENIUS KABI USA |
| 074531 |
001 |
ANDA |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
INJECTABLE;INJECTION |
25MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AO |
1996/08/30
|
HIKMA |
| 075918 |
001 |
ANDA |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
INJECTABLE;INJECTION |
25MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AO |
2001/08/17
|
MYLAN LABS LTD |
| 203732 |
001 |
ANDA |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
INJECTABLE;INJECTION |
25MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AO |
2014/07/03
|
ENDO OPERATIONS |
| 207739 |
001 |
ANDA |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
INJECTABLE;INJECTION |
25MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AO |
2017/10/17
|
EUGIA PHARMA |
| 215509 |
001 |
ANDA |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
INJECTABLE;INJECTION |
25MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AO |
2023/03/30
|
GLAND PHARMA LTD |
| 215365 |
001 |
ANDA |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
FLUPHENAZINE DECANOATE |
INJECTABLE;INJECTION |
25MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AO |
2023/11/02
|
MSN |
