TORSEMIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	No	No	AB	2003/05/27	2003/05/27	Prescription
002	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG	No	No	AB		2003/05/27	Prescription
003	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	No	No	AB		2003/05/27	Prescription
004	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	100MG	No	No	AB		2003/05/27	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2024/08/16	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2005/06/16	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
2003/05/27	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:TORSEMIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:5MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
076110	001	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	Discontinued	No	No	AB	2002/05/14	TEVA
076226	001	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	2003/05/27	STRIDES PHARMA
076346	001	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	2003/05/30	PLIVA PHARM IND
076943	001	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	2005/03/01	HIKMA
076894	001	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	2005/05/31	HERITAGE
078249	001	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	2007/10/17	AUROBINDO PHARMA
079234	001	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	2009/01/27	HETERO LABS LTD III
090613	001	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	5MG	Prescription	No	No	AB	2011/03/22	STRIDES PHARMA

活性成分:TORSEMIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
076226	002	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2003/05/27	STRIDES PHARMA
076346	002	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2003/05/30	PLIVA PHARM IND
076943	002	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2005/03/01	HIKMA
076894	002	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2005/05/31	HERITAGE
078249	002	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2007/10/17	AUROBINDO PHARMA
079234	002	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2009/01/27	HETERO LABS LTD III
090613	002	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	10MG	Prescription	No	No	AB	2011/03/22	STRIDES PHARMA

活性成分:TORSEMIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:20MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
076226	003	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2003/05/27	STRIDES PHARMA
076346	003	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	Yes	AB	2003/05/30	PLIVA PHARM IND
076943	003	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2005/03/01	HIKMA
076894	003	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2005/05/31	HERITAGE
078249	003	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2007/10/17	AUROBINDO PHARMA
079234	003	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2009/01/27	HETERO LABS LTD III
090613	003	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2011/03/22	STRIDES PHARMA

活性成分:TORSEMIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:100MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
076226	004	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	100MG	Prescription	No	No	AB	2003/05/27	STRIDES PHARMA
076346	004	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	100MG	Prescription	No	No	AB	2004/10/19	PLIVA PHARM IND
076894	004	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	100MG	Prescription	No	No	AB	2005/05/31	HERITAGE
078249	004	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	100MG	Prescription	No	No	AB	2007/10/17	AUROBINDO PHARMA
079234	004	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	100MG	Prescription	No	No	AB	2009/01/27	HETERO LABS LTD III
090613	004	ANDA	TORSEMIDE	TORSEMIDE	TABLET;ORAL	100MG	Prescription	No	No	AB	2011/03/22	STRIDES PHARMA