CLOPIDOGREL BISULFATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	No	No	AB	2008/01/14	2008/01/14	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2023/01/09	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2021/12/21	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/08/20	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/08/02	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/08/02	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/08/02	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/08/02	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/08/02	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/05/11	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/05/11	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/05/11	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/06/12	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/06/12	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2012/04/18	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
2012/04/18	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
2012/04/18	SUPPL-6（补充）	Approval	REMS
2012/04/18	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling
2012/04/18	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling
2010/05/18	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
2010/05/18	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
2008/01/14	ORIG-1（原始申请）	Approval

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:CLOPIDOGREL BISULFATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 75MG BASE 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020839	001	NDA	PLAVIX	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	Yes	No	AB	1997/11/17	SANOFI AVENTIS US
076273	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2008/01/14	DR REDDYS
076274	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/17	APOTEX INC
076999	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/17	TEVA
078004	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/17	ACME LABS
090494	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2012/05/17	SUN PHARM
090540	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/17	AUROBINDO PHARMA LTD
090844	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2012/05/17	TORRENT PHARMS LTD
202925	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Discontinued	No	No	AB	2013/03/27	ACCORD HLTHCARE
202928	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2014/02/10	MACLEODS PHARMS LTD
203751	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2014/04/11	AMNEAL PHARMS
204165	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2014/09/15	SCIEGEN PHARMS INC
204359	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2017/02/02	RISING
206376	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2018/05/07	PRINSTON INC
213351	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2020/07/17	POLYGEN PHARMS
205345	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2023/08/04	HETERO LABS LTD V
203632	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2023/12/08	ALKEM LABS LTD
091023	002	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/08/05	DR REDDYS LABS LTD
215388	001	ANDA	CLOPIDOGREL BISULFATE	CLOPIDOGREL BISULFATE	TABLET;ORAL	EQ 75MG BASE	Prescription	No	No	AB	2024/09/20	MSN