批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/08/23 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/02/09 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
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| 2015/10/26 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2015/10/26 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/02/19 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2010/02/26 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/06/15 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/12/15 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/03/05 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/11/17 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/01/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:METOPROLOL TARTRATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:25MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 076670 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE |
METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2004/01/15
|
SUN PHARM INDS INC |
| 076704 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE |
METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2004/01/16
|
MYLAN |
| 077739 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE |
METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/09/11
|
AUROBINDO PHARMA |
| 078459 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE |
METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2008/06/17
|
IPCA LABS LTD |
| 202871 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE |
METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/05/28
|
ALEMBIC PHARMS LTD |
| 200981 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE |
METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/10/28
|
RUBICON |
| 208955 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE |
METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/02/05
|
YOUNGTECH PHARMS INC |
| 212402 |
001 |
ANDA |
METOPROLOL TARTRATE |
METOPROLOL TARTRATE |
TABLET;ORAL |
25MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2023/04/19
|
ZYDUS PHARMS |