批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/09/25 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/05/04 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/05/04 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2014/09/11 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2011/11/10 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2011/03/10 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2010/09/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/07/23 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/05/14 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/04/18 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/03/20 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2008/01/04 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/03/16 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/03/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2007/01/10 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/12/05 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:RIBAVIRIN 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:200MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 077094 |
001 |
ANDA |
RIBAVIRIN |
RIBAVIRIN |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/12/05
|
ZYDUS PHARMS USA |
| 077743 |
001 |
ANDA |
RIBAVIRIN |
RIBAVIRIN |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/10/03
|
SANDOZ |
| 079111 |
001 |
ANDA |
RIBAVIRIN |
RIBAVIRIN |
TABLET;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2009/09/17
|
AUROBINDO PHARMA |
