批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2009/11/20 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2008/04/14 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2008/01/14 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2007/06/14 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ADENOSINE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:3MG/ML 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 076404 |
001 |
ANDA |
ADENOSINE |
ADENOSINE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2004/06/16
|
HIKMA |
| 076500 |
001 |
ANDA |
ADENOSINE |
ADENOSINE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2004/06/16
|
HIKMA |
| 077133 |
001 |
ANDA |
ADENOSINE |
ADENOSINE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2005/04/27
|
FRESENIUS KABI USA |
| 077283 |
001 |
ANDA |
ADENOSINE |
ADENOSINE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2007/06/14
|
GLAND PHARMA LTD |
| 078076 |
001 |
ANDA |
ADENOSINE |
ADENOSINE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AP |
2008/10/31
|
RISING |
| 078686 |
001 |
ANDA |
ADENOSINE |
ADENOSINE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2009/05/13
|
MYLAN LABS LTD |
| 206778 |
001 |
ANDA |
ADENOSINE |
ADENOSINE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2018/02/16
|
GLAND PHARMA LTD |
| 205568 |
001 |
ANDA |
ADENOSINE |
ADENOSINE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
2018/04/16
|
FRESENIUS KABI USA |