批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2007/09/18 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CICLOPIROX 剂型/给药途径:SOLUTION;TOPICAL 规格:8% 治疗等效代码:AT
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 077623 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% |
Prescription |
No |
Yes |
AT |
2007/09/18
|
PADAGIS US |
| 077687 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2007/09/18
|
ENCUBE |
| 078046 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2007/09/18
|
CHARTWELL RX |
| 078124 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2007/09/18
|
RISING |
| 078144 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2007/09/18
|
TARO PHARM INDS |
| 078172 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2007/09/18
|
ACELLA |
| 078233 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
2007/09/18
|
COSETTE |
| 078270 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SOLUTION;TOPICAL |
8% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
2007/09/18
|
HIKMA |
