BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	5MG;6.25MG	No	No	AB	2014/08/21	2014/08/21	Prescription
002	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	10MG;12.5MG	No	No	AB		2014/08/21	Prescription
003	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;12.5MG	No	No	AB		2014/08/21	Prescription
004	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;25MG	No	No	AB		2014/08/21	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2024/08/22	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2024/03/27	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2018/08/16	SUPPL-4（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/01/26	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/01/26	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/08/21	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:5MG;6.25MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
076342	001	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	5MG;6.25MG	Prescription	No	No	AB	2004/02/11	ANI PHARMS
076631	001	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	5MG;6.25MG	Prescription	No	No	AB	2004/02/11	SANDOZ
078794	001	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	5MG;6.25MG	Prescription	No	No	AB	2014/08/21	APOTEX

活性成分:BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:10MG;12.5MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020033	002	NDA	LOTENSIN HCT	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	10MG;12.5MG	Prescription	Yes	No	AB	1992/05/19	VALIDUS PHARMS
076342	002	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	10MG;12.5MG	Prescription	No	No	AB	2004/02/11	ANI PHARMS
076631	002	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	10MG;12.5MG	Prescription	No	No	AB	2004/02/11	SANDOZ
078794	002	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	10MG;12.5MG	Prescription	No	No	AB	2014/08/21	APOTEX

活性成分:BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:20MG;12.5MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020033	004	NDA	LOTENSIN HCT	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;12.5MG	Prescription	Yes	No	AB	1992/05/19	VALIDUS PHARMS
076342	003	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;12.5MG	Prescription	No	No	AB	2004/02/11	ANI PHARMS
076631	003	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;12.5MG	Prescription	No	No	AB	2004/02/11	SANDOZ
078794	003	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;12.5MG	Prescription	No	No	AB	2014/08/21	APOTEX

活性成分:BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:20MG;25MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
020033	003	NDA	LOTENSIN HCT	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;25MG	Prescription	Yes	Yes	AB	1992/05/19	VALIDUS PHARMS
076342	004	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;25MG	Prescription	No	No	AB	2004/02/11	ANI PHARMS
076631	004	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;25MG	Prescription	No	No	AB	2004/02/11	SANDOZ
078794	004	ANDA	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	20MG;25MG	Prescription	No	No	AB	2014/08/21	APOTEX