产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZARONTIN | ETHOSUXIMIDE | SYRUP;ORAL | 250MG/5ML | Yes | Yes | AA | 1974/02/13 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/10/29 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/10/29 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/01/16 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/01/16 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/10/25 | SUPPL-30（补充） | Approval | REMS | |||
| 2011/04/25 | SUPPL-28（补充） | Approval | REMS | |||
| 2009/11/20 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2009/11/20 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2009/05/06 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/10/03 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1998/10/27 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/10/22 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/03/13 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/07/28 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1974/02/13 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
