批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1999/08/13 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/07/14 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/12/06 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/04/08 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/05/01 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/06/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/01/11 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/01/11 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/12/12 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/10/18 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/01/10 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/09/20 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/11/08 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/11/01 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1972/08/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:MANNITOL 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:12.5GM/50ML 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 080677 |
001 |
ANDA |
MANNITOL 25% |
MANNITOL |
INJECTABLE;INJECTION |
12.5GM/50ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
FRESENIUS KABI USA |
| 016269 |
006 |
NDA |
MANNITOL 25% |
MANNITOL |
INJECTABLE;INJECTION |
12.5GM/50ML |
Prescription |
No |
No |
AP |
1994/08/25
|
HOSPIRA |