批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1996/06/10 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/03/07 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/07/30 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/10 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/10 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/10 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/01/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/05/11 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/04/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:HYDROCORTISONE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:1% 治疗等效代码:AT
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 080693 |
003 |
ANDA |
HYDROCORTISONE |
HYDROCORTISONE |
CREAM;TOPICAL |
1% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AT |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
FOUGERA PHARMS INC |
| 080706 |
006 |
ANDA |
ALA-CORT |
HYDROCORTISONE |
CREAM;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
No |
AT |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CROWN LABS |
| 087795 |
001 |
ANDA |
HYDROCORTISONE |
HYDROCORTISONE |
CREAM;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
No |
AT |
1983/05/03
|
ACTAVIS MID ATLANTIC |