批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/10/24 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/10/24 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/03/16 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/03/16 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/16 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/16 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/03/16 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/12/21 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/05/20 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/06/15 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/09/18 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/04/07 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/12/23 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/10/11 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/01/25 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/07/11 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/04/06 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/21 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/21 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/02/21 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/09/07 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/04/26 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1972/08/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ISONIAZID 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:100MG 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 080936 |
001 |
ANDA |
ISONIAZID |
ISONIAZID |
TABLET;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
GENUS |
| 040090 |
001 |
ANDA |
ISONIAZID |
ISONIAZID |
TABLET;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
1997/06/26
|
OMNIVIUM PHARMS |
| 202610 |
001 |
ANDA |
ISONIAZID |
ISONIAZID |
TABLET;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2014/10/29
|
THEPHARMANETWORK LLC |