产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PHYTONADIONE | PHYTONADIONE | INJECTABLE;INJECTION | 1MG/0.5ML | Yes | Yes | BP | 1976/03/01 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/10/23 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | UNKNOWN | ||
| 2023/10/23 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2023/10/23 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/04/18 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/03/06 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/01/04 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/07/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/01/14 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/09/19 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/11/10 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1994/06/17 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/02/03 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/10/29 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/08/30 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1992/12/09 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/08/05 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1976/03/01 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
