批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/06/05 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/10/02 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/10/27 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/06/02 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/05/25 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/07/20 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/10/28 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/05/31 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/05/02 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/09/28 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/04/05 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/04 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/03/28 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/02/08 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/02/08 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/02/08 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/05/13 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/10/08 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/09/01 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/09/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DEXAMETHASONE 剂型/给药途径:ELIXIR;ORAL 规格:0.5MG/5ML 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 084754 |
001 |
ANDA |
DEXAMETHASONE |
DEXAMETHASONE |
ELIXIR;ORAL |
0.5MG/5ML |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
KANCHAN HLTHCARE |
| 091188 |
001 |
ANDA |
DEXAMETHASONE |
DEXAMETHASONE |
ELIXIR;ORAL |
0.5MG/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2011/05/11
|
CHARTWELL MOLECULAR |
| 090891 |
001 |
ANDA |
DEXAMETHASONE |
DEXAMETHASONE |
ELIXIR;ORAL |
0.5MG/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2011/07/12
|
RISING |