批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2008/01/16 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/12/06 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/08/15 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/08/29 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/06/27 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/09/29 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/04 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/18 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/04/26 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/07/18 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/07/18 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/10/05 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/10/05 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/01/20 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/17 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/17 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/17 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/10/11 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/08/16 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/05/18 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1976/12/22 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PHENDIMETRAZINE TARTRATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:35MG 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 085272 |
001 |
ANDA |
BONTRIL PDM |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
35MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
VALEANT |
| 085588 |
001 |
ANDA |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
35MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
VIRTUS |
| 089452 |
001 |
ANDA |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
35MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
1991/10/30
|
CHARTWELL |
| 040762 |
001 |
ANDA |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
35MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2008/01/28
|
ELITE LABS INC |
| 091042 |
001 |
ANDA |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
PHENDIMETRAZINE TARTRATE |
TABLET;ORAL |
35MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2010/08/31
|
KVK TECH |