批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/01/17 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2021/02/05 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2016/12/16 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/09/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/09/26 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/09/26 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/09/26 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/11/28 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/10/20 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1994/11/03 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/03/27 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/02/06 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/04/01 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1987/11/02 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/06/07 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1983/06/09 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/07/14 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/05/14 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/03/30 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1977/09/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 083116 |
001 |
ANDA |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BARR |
| 084041 |
001 |
ANDA |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CHARTWELL RX |
| 085472 |
001 |
ANDA |
LIBRIUM |
CHLORDIAZEPOXIDE HYDROCHLORIDE |
CAPSULE;ORAL |
10MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
VALEANT PHARM INTL |