产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 150MG | No | No | AB | 1977/11/21 | -- | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/04/25 | SUPPL-74（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/07/17 | SUPPL-72（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/11/13 | SUPPL-65（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/06/29 | SUPPL-64（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/06/09 | SUPPL-62（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/12/16 | SUPPL-61（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/06/25 | SUPPL-60（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/03/23 | SUPPL-59（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/08/07 | SUPPL-58（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1999/05/05 | SUPPL-57（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/05/28 | SUPPL-56（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/11/18 | SUPPL-55（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/04/10 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/02/01 | SUPPL-53（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/08/27 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/12/15 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/04/27 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/01/08 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/01/08 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/01/08 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/03/22 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/03/22 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/01/25 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/07/27 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/07/27 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/07/27 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/03/21 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/06/23 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/06/23 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1977/11/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
