批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/05/07 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/01/29 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/03/12 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/03/12 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/25 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/02/05 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/06/01 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/06/01 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/06/01 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/06/01 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/04/24 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/11/24 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/07/02 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/14 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/08/17 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1989/08/17 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1989/07/11 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/07/11 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/18 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/07/02 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/11/23 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/06/15 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/01/21 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/01/21 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/04/10 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET; ORAL 规格:25MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 086010 |
001 |
ANDA |
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE |
AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE |
TABLET; ORAL |
25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
--
|
MYLAN |