批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2021/04/09 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
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| 2004/12/06 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/08/11 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/01/03 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/11/29 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/01/12 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/08/07 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/07/27 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/07/06 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/04/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/03/18 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/02/28 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/09/25 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/07/12 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/07/12 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/11/16 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/12/23 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/01/30 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/12/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/09/01 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1979/12/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:HYDROCORTISONE ACETATE; PRAMOXINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:AEROSOL, METERED;TOPICAL 规格:1%;1% 治疗等效代码:BX
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 086195 |
001 |
ANDA |
PROCTOFOAM HC |
HYDROCORTISONE ACETATE; PRAMOXINE HYDROCHLORIDE |
AEROSOL, METERED;TOPICAL |
1%;1% |
Prescription |
Yes |
Yes |
BX |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
MYLAN SPECIALITY LP |
| 086457 |
001 |
ANDA |
EPIFOAM |
HYDROCORTISONE ACETATE; PRAMOXINE HYDROCHLORIDE |
AEROSOL, METERED;TOPICAL |
1%;1% |
Prescription |
No |
No |
BX |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
MYLAN SPECIALITY LP |