批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/10/09 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2007/08/29 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2007/03/01 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/12/09 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/08/10 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/01/12 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1997/11/13 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/04/17 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/04/01 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/04/01 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/09/01 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/09/04 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/09/06 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/11/17 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/11/17 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/08/25 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/09/10 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/09/10 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1981/12/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ASPIRIN; BUTALBITAL; CAFFEINE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:325MG;50MG;40MG 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 086996 |
002 |
ANDA |
LANORINAL |
ASPIRIN; BUTALBITAL; CAFFEINE |
CAPSULE;ORAL |
325MG;50MG;40MG |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
1985/10/11
|
SANDOZ |
| 078149 |
001 |
ANDA |
BUTALBITAL, ASPIRIN AND CAFFEINE |
ASPIRIN; BUTALBITAL; CAFFEINE |
CAPSULE;ORAL |
325MG;50MG;40MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2007/06/13
|
NOSTRUM LABS INC |