TRIAMCINOLONE ACETONIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.5%	Yes	Yes	AT	1981/11/05	Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription
002	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.025%	Yes	Yes	AT		Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription
003	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Yes	Yes	AT		Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1999/03/26	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/06/14	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1988/05/13	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/09/23	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/06/09	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/04/28	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/07/11	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/11/05	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:TRIAMCINOLONE ACETONIDE 剂型/给药途径:OINTMENT;TOPICAL 规格:0.5% 治疗等效代码:AT

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
085691	002	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.5%	Prescription	No	No	AT	Approved Prior to Jan 1, 1982	FOUGERA PHARMS
087385	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.5%	Prescription	Yes	Yes	AT	Approved Prior to Jan 1, 1982	PADAGIS US
206379	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.5%	Prescription	No	No	AT	2016/07/22	GLENMARK PHARMS LTD
208590	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.5%	Discontinued	No	No	AT	2017/03/03	PAI HOLDINGS PHARM
208925	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.5%	Discontinued	No	No	AT	2017/10/06	COSETTE
209828	003	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.5%	Prescription	No	No	AT	2018/11/23	MACLEODS PHARMS LTD

活性成分:TRIAMCINOLONE ACETONIDE 剂型/给药途径:OINTMENT;TOPICAL 规格:0.025% 治疗等效代码:AT

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
085691	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.025%	Prescription	No	No	AT	Approved Prior to Jan 1, 1982	FOUGERA PHARMS
087385	002	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.025%	Prescription	Yes	Yes	AT	Approved Prior to Jan 1, 1982	PADAGIS US
089795	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.025%	Prescription	No	No	AT	1988/12/23	COSETTE
209828	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.025%	Prescription	No	No	AT	2018/11/23	MACLEODS PHARMS LTD

活性成分:TRIAMCINOLONE ACETONIDE 剂型/给药途径:OINTMENT;TOPICAL 规格:0.1% 治疗等效代码:AT

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
085691	003	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AT	Approved Prior to Jan 1, 1982	FOUGERA PHARMS
087385	003	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Prescription	Yes	Yes	AT	Approved Prior to Jan 1, 1982	PADAGIS US
089796	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AT	1988/12/23	COSETTE
040037	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AT	1994/09/30	TARO
205373	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AT	2016/05/13	ENCUBE
208320	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AT	2017/08/22	GLENMARK SPECLT
207365	001	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AT	2018/10/12	CHARTWELL RX
209828	002	ANDA	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	TRIAMCINOLONE ACETONIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.1%	Prescription	No	No	AT	2018/11/23	MACLEODS PHARMS LTD