产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | METHADONE HYDROCHLORIDE | METHADONE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;ORAL | 5MG/5ML | Yes | Yes | AA | 1981/05/22 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/10/31 | SUPPL-53（补充） | Approval | REMS | |||
| 2023/12/15 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/06/02 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/10/09 | SUPPL-48（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/21 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/18 | SUPPL-46（补充） | Approval | REMS | |||
| 2018/02/01 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/01/31 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/05/26 | SUPPL-43（补充） | Approval | REMS | |||
| 2016/12/16 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/16 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/15 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/09/30 | SUPPL-41（补充） | Approval | REMS | |||
| 2016/04/20 | SUPPL-38（补充） | Approval | REMS | |||
| 2015/06/26 | SUPPL-36（补充） | Approval | REMS | |||
| 2014/08/19 | SUPPL-35（补充） | Approval | REMS | |||
| 2014/04/16 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/04/15 | SUPPL-32（补充） | Approval | REMS | |||
| 2012/07/09 | SUPPL-31（补充） | Approval | REMS | |||
| 2012/07/09 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2008/01/02 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/06/07 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1999/11/17 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/11/17 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/02/17 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/02/17 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/03/09 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/03/09 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/03/09 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/08/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/07/17 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/05/10 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/04/02 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/02/23 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/11/04 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/11/04 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/11/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/08/06 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1981/05/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
