批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2000/10/06 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/05/12 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/04 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/11/20 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/10/10 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/03/10 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/11/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/05/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:4MG 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 087056 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Discontinued |
Yes |
No |
AA |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
HERITAGE PHARMA |
| 088212 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
1983/05/26
|
CHARTWELL RX |
| 040537 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2003/09/30
|
MOUNTAIN |
| 040644 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2006/05/30
|
KENTON |
| 205087 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2015/09/23
|
NOVAST LABS |
| 206553 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2016/11/29
|
APPCO |
| 207783 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Discontinued |
No |
No |
AA |
2016/12/29
|
RISING |
| 207555 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2017/01/31
|
RISING |
| 208938 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
2017/05/19
|
ZYDUS PHARMS |
| 209172 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2018/04/11
|
STRIDES PHARMA |
| 206676 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2019/04/12
|
BEXIMCO PHARMS USA |
| 212491 |
001 |
ANDA |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
4MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2021/02/24
|
QUAGEN |