批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2005/04/28 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/08/24 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/06/13 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/02/12 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/10/01 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/07/17 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/04/28 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/03/27 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/08/31 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/01/12 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/04/19 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/03/01 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/08/21 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/08/15 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/12/04 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1985/03/04 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE 剂型/给药途径:SOLUTION/DROPS;OTIC 规格:2%;1% 治疗等效代码:AT
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 012770 |
001 |
NDA |
VOSOL HC |
ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE |
SOLUTION/DROPS;OTIC |
2%;1% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AT |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
SAPTALIS PHARMS |
| 088759 |
001 |
ANDA |
HYDROCORTISONE AND ACETIC ACID |
ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE |
SOLUTION/DROPS;OTIC |
2%;1% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AT |
1985/03/04
|
TARO |
| 040609 |
001 |
ANDA |
HYDROCORTISONE AND ACETIC ACID |
ACETIC ACID, GLACIAL; HYDROCORTISONE |
SOLUTION/DROPS;OTIC |
2%;1% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2006/02/06
|
COSETTE |