产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | QUINIDINE GLUCONATE | QUINIDINE GLUCONATE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 324MG | No | Yes | AB | 1987/02/11 | 1987/02/11 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/02/02 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2003/03/31 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/07/10 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/06/04 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/07/17 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/05/16 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/05/16 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/02/04 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/12/05 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/02/24 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/12/06 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1996/04/25 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/07/31 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/06/22 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/01/12 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/06/15 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/07/16 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1990/03/08 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/01/12 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/07/17 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/02/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
