FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	No	No	AB	1988/08/25	--	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2010/12/03	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
2010/03/12	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
2009/01/23	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
2008/07/25	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
2001/04/12	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/04/12	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/11/05	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/11/26	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/11/26	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/09	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/08/31	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/11/26	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/08/27	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1990/01/23	SUPPL-5（补充）	Approval	Bioequivalence
1988/12/19	SUPPL-1（补充）	Approval	Bioequivalence
1988/08/25	ORIG-1（原始申请）	Approval

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:2.5MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
089741	001	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	--	LANNETT
089804	003	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Discontinued	No	No	AB	1988/08/12	PRASCO
089743	003	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	1988/08/25	LANNETT CO INC
213647	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2020/07/09	AMNEAL
214534	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2021/01/07	DR REDDYS
214674	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2021/03/01	NOVITIUM PHARMA
214552	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2021/05/27	ZYDUS LIFESCIENCES
215141	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2021/10/20	CHARTWELL RX
215848	001	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2022/04/01	TWI PHARMS
215674	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2022/04/14	TARO
216649	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2022/07/15	APOTEX
213784	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2022/10/24	UPSHER SMITH LABS
216891	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2022/11/15	SANDOZ
217410	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2023/01/05	AJANTA PHARMA LTD
218055	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2023/08/18	AUROBINDO PHARMA LTD
217189	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2023/09/11	MSN
216350	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2023/11/06	GLENMARK PHARMS LTD
217094	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Discontinued	No	No	AB	2024/01/22	TORRENT
218283	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2024/06/07	RISING
218173	002	ANDA	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	FLUPHENAZINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	2.5MG	Prescription	No	No	AB	2024/07/23	ALEMBIC