批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/08/17 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
|
|
|
| 1996/06/05 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1994/12/30 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/08/01 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/11/04 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/05/04 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CHLORZOXAZONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 089853 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
1988/05/04
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
| 089859 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
1988/05/04
|
WATSON LABS |
| 212254 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2019/09/12
|
NOVITIUM PHARMA |
| 211849 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2020/07/21
|
DR REDDYS LABS SA |
| 214941 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2022/10/20
|
COREPHARMA |
| 214365 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Discontinued |
No |
No |
AA |
2023/04/27
|
ACME LABS |
| 210961 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
500MG |
Prescription |
No |
No |
AA |
2024/01/22
|
SENORES PHARMS |
活性成分:CHLORZOXAZONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:375MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 040861 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2010/06/01
|
MIKART |
| 212253 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/11/27
|
NOVITIUM PHARMA |
| 212185 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/05/26
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 212898 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/06/17
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 211849 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/07/21
|
DR REDDYS LABS SA |
| 212053 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/09/14
|
CHARTWELL RX |
| 212743 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/04/29
|
ENDO OPERATIONS |
| 213126 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/04/05
|
RISING |
| 214941 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/10/20
|
COREPHARMA |
| 212047 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/01/27
|
UPSHER SMITH LABS |
| 089853 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
375MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/17
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
活性成分:CHLORZOXAZONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:750MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 040861 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2010/06/01
|
MIKART |
| 212253 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/11/27
|
NOVITIUM PHARMA |
| 212185 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/05/26
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 212898 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/06/17
|
TEVA PHARMS USA INC |
| 211849 |
003 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/07/21
|
DR REDDYS LABS SA |
| 212053 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2020/09/14
|
CHARTWELL RX |
| 212743 |
001 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/11/02
|
ENDO OPERATIONS |
| 213126 |
003 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/04/05
|
RISING |
| 214941 |
003 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/10/20
|
COREPHARMA |
| 212047 |
002 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/01/27
|
UPSHER SMITH LABS |
| 089853 |
003 |
ANDA |
CHLORZOXAZONE |
CHLORZOXAZONE |
TABLET;ORAL |
750MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/17
|
AUROBINDO PHARMA LTD |