批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2014/04/18 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2013/04/30 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/11/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CICLOPIROX 剂型/给药途径:SHAMPOO;TOPICAL 规格:1% 治疗等效代码:AT
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021159 |
001 |
NDA |
LOPROX |
CICLOPIROX |
SHAMPOO;TOPICAL |
1% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AT |
2003/02/28
|
BAUSCH |
| 090490 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SHAMPOO;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2009/11/24
|
ACTAVIS MID ATLANTIC |
| 078594 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SHAMPOO;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2010/02/16
|
PADAGIS US |
| 090146 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SHAMPOO;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2010/05/25
|
FOUGERA PHARMS |
| 090269 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SHAMPOO;TOPICAL |
1% |
Prescription |
No |
No |
AT |
2011/02/23
|
TARO |
| 209975 |
001 |
ANDA |
CICLOPIROX |
CICLOPIROX |
SHAMPOO;TOPICAL |
1% |
Discontinued |
No |
No |
AT |
2018/04/05
|
ENCUBE |
