METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;50MG	No	No	AB	2012/01/19	2012/01/19	Discontinued
002	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;100MG	No	No	AB		2012/01/19	Discontinued
003	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	50MG;100MG	No	No	AB		2012/01/19	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2023/04/25	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2023/04/25	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2012/01/19	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:25MG;50MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
018303	001	NDA	LOPRESSOR HCT	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;50MG	Prescription	Yes	No	AB	1984/12/31	VALIDUS PHARMS
076792	001	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;50MG	Prescription	No	No	AB	2004/08/20	MYLAN
090654	001	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;50MG	Discontinued	No	No	AB	2012/01/19	SUN PHARM INDS
202870	001	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;50MG	Prescription	No	No	AB	2013/11/06	ALEMBIC

活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:25MG;100MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
076792	002	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;100MG	Prescription	No	No	AB	2004/08/20	MYLAN
090654	002	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;100MG	Discontinued	No	No	AB	2012/01/19	SUN PHARM INDS
202870	002	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	25MG;100MG	Prescription	No	Yes	AB	2013/11/06	ALEMBIC

活性成分:HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG;100MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
076792	003	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	50MG;100MG	Prescription	No	No	AB	2004/08/20	MYLAN
090654	003	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	50MG;100MG	Discontinued	No	No	AB	2012/01/19	SUN PHARM INDS
202870	003	ANDA	METOPROLOL TARTRATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; METOPROLOL TARTRATE	TABLET;ORAL	50MG;100MG	Prescription	No	No	AB	2013/11/06	ALEMBIC