批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/01/13 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
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| 2016/04/19 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/04/19 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/07/31 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:3MG/ML;EQ 3MG BASE/ML 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 014602 |
001 |
NDA |
CELESTONE SOLUSPAN |
BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML;EQ 3MG BASE/ML |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
ORGANON |
| 090747 |
001 |
ANDA |
BETAMETHASONE ACETATE AND BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE |
BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML;EQ 3MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2009/07/31
|
AM REGENT |
| 077838 |
001 |
ANDA |
BETAMETHASONE ACETATE AND BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE |
BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE |
INJECTABLE;INJECTION |
3MG/ML;EQ 3MG BASE/ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/01/17
|
HIKMA |