批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2019/09/06 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2012/08/09 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Not Applicable |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLOBETASOL PROPIONATE 剂型/给药途径:SHAMPOO;TOPICAL 规格:0.05% 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021644 |
001 |
NDA |
CLOBEX |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SHAMPOO;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
2004/02/05
|
GALDERMA LABS |
| 078854 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SHAMPOO;TOPICAL |
0.05% |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2011/06/07
|
ACTAVIS MID ATLANTIC |
| 090974 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SHAMPOO;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2012/08/09
|
PADAGIS ISRAEL |
| 209871 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SHAMPOO;TOPICAL |
0.05% |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2017/10/27
|
HIKMA |
| 213290 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SHAMPOO;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/05/18
|
ALEMBIC |
| 214867 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SHAMPOO;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/03/25
|
TARO |
| 214895 |
001 |
ANDA |
CLOBETASOL PROPIONATE |
CLOBETASOL PROPIONATE |
SHAMPOO;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/06/14
|
AMNEAL |