批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2012/01/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Not Applicable |
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:LORAZEPAM 剂型/给药途径:CONCENTRATE;ORAL 规格:2MG/ML 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 072755 |
001 |
ANDA |
LORAZEPAM INTENSOL |
LORAZEPAM |
CONCENTRATE;ORAL |
2MG/ML |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
1991/06/28
|
HIKMA |
| 079244 |
001 |
ANDA |
LORAZEPAM |
LORAZEPAM |
CONCENTRATE;ORAL |
2MG/ML |
Discontinued |
No |
No |
AA |
2009/04/28
|
CHARTWELL MOLECULAR |
| 091383 |
001 |
ANDA |
LORAZEPAM |
LORAZEPAM |
CONCENTRATE;ORAL |
2MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2009/12/23
|
AMNEAL PHARMS |
| 090260 |
001 |
ANDA |
LORAZEPAM |
LORAZEPAM |
CONCENTRATE;ORAL |
2MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2010/06/15
|
PHARM ASSOC |
| 200169 |
001 |
ANDA |
LORAZEPAM |
LORAZEPAM |
CONCENTRATE;ORAL |
2MG/ML |
Discontinued |
No |
No |
AA |
2012/01/30
|
HIKMA |
| 091407 |
001 |
ANDA |
LORAZEPAM |
LORAZEPAM |
CONCENTRATE;ORAL |
2MG/ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2013/02/19
|
LUPIN LTD |