批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/08/26 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
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| 2023/04/11 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2014/10/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Not Applicable |
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|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ADAPALENE 剂型/给药途径:GEL;TOPICAL 规格:0.3% 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021753 |
001 |
NDA |
DIFFERIN |
ADAPALENE |
GEL;TOPICAL |
0.3% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
2007/06/19
|
GALDERMA LABS LP |
| 200298 |
001 |
ANDA |
ADAPALENE |
ADAPALENE |
GEL;TOPICAL |
0.3% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2012/06/14
|
ENCUBE ETHICALS |
| 201000 |
001 |
ANDA |
ADAPALENE |
ADAPALENE |
GEL;TOPICAL |
0.3% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/10/27
|
ACTAVIS MID ATLANTIC |
| 208322 |
001 |
ANDA |
ADAPALENE |
ADAPALENE |
GEL;TOPICAL |
0.3% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/06/23
|
TARO |
| 213508 |
001 |
ANDA |
ADAPALENE |
ADAPALENE |
GEL;TOPICAL |
0.3% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/06/18
|
ALEMBIC |
