CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 6MG BASE/ML	No	Yes	AP	2012/05/31	2012/05/31	Prescription
002	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 12MG BASE/ML	No	Yes	AP		2012/05/31	Prescription
003	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 18MG BASE/ML	No	Yes	AP		2012/05/31	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2022/10/18	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2022/10/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2022/10/18	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/05/18	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/05/18	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/05/18	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/05/18	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/05/18	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/05/18	SUPPL-5（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2012/05/31	ORIG-1（原始申请）	Approval	Not Applicable		Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:CLINDAMYCIN PHOSPHATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 6MG BASE/ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
201692	001	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 6MG BASE/ML	Prescription	No	Yes	AP	2012/05/31	SANDOZ INC
203048	001	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 6MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2013/04/04	RISING
208084	001	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 6MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2017/06/28	BAXTER HLTHCARE CORP
214401	001	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN DEXTROSE 5%	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 6MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2023/04/05	HIKMA

活性成分:CLINDAMYCIN PHOSPHATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 12MG BASE/ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
201692	002	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 12MG BASE/ML	Prescription	No	Yes	AP	2012/05/31	SANDOZ INC
203048	002	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 12MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2013/04/04	RISING
208084	002	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 12MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2017/06/28	BAXTER HLTHCARE CORP
214401	002	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN DEXTROSE 5%	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 12MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2023/04/05	HIKMA

活性成分:CLINDAMYCIN PHOSPHATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 18MG BASE/ML 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
201692	003	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 18MG BASE/ML	Prescription	No	Yes	AP	2012/05/31	SANDOZ INC
203048	003	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 18MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2013/04/04	RISING
208084	003	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 5% DEXTROSE IN PLASTIC CONTAINER	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 18MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2017/06/28	BAXTER HLTHCARE CORP
214401	003	ANDA	CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN DEXTROSE 5%	CLINDAMYCIN PHOSPHATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 18MG BASE/ML	Prescription	No	No	AP	2023/04/05	HIKMA