| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EDARBYCLOR | AZILSARTAN KAMEDOXOMIL; CHLORTHALIDONE | TABLET;ORAL | EQ 40MG MEDOXOMIL;12.5MG | Yes | No | None | 2011/12/20 | 2011/12/20 | Prescription |
| 002 | EDARBYCLOR | AZILSARTAN KAMEDOXOMIL; CHLORTHALIDONE | TABLET;ORAL | EQ 40MG MEDOXOMIL;25MG | Yes | Yes | None | 2011/12/20 | Prescription |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020/03/09 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/10/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/11/18 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/04/16 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/07/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/04/18 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/10/04 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2012/04/10 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/12/20 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 4 - New Combination | STANDARD |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 7157584 | 2025/05/22 | Y | 2012/01/17 | PDF格式 | ||||
| 7572920 | 2025/01/07 | Y | U-3 | 2012/01/17 | PDF格式 | ||||
| 9066936 | 2028/03/26 | Y | 2015/07/30 | PDF格式 | |||||
| 9169238 | 2030/02/04 | Y | 2015/11/19 | PDF格式 | |||||
| 9387249 | 2031/07/01 | U-3 | 2019/08/15 | PDF格式 | |||||
| 002 | 7157584 | 2025/05/22 | Y | PDF格式 | |||||
| 7572920 | 2025/01/07 | Y | U-3 | PDF格式 | |||||
| 9066936 | 2028/03/26 | Y | 2015/07/30 | PDF格式 | |||||
| 9169238 | 2030/02/04 | Y | 2015/11/19 | PDF格式 | |||||
| 9387249 | 2031/07/01 | U-3 | 2019/08/15 | PDF格式 | |||||
| 001 | 5583141 | 2013/12/10 | Y | Y | U-3 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** | ||
| 002 | 5583141 | 2013/12/10 | Y | Y | U-3 | PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |