批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/08/24 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/08/24 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/08/24 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/08/24 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/08/24 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/08/24 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/04/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:FOR SOLUTION;ORAL 规格:EQ 75MG BASE/5ML 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 062644 |
001 |
ANDA |
CLEOCIN |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
FOR SOLUTION;ORAL |
EQ 75MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
1986/04/07
|
PFIZER |
| 090902 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
FOR SOLUTION;ORAL |
EQ 75MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2010/07/07
|
PADAGIS US |
| 201821 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
FOR SOLUTION;ORAL |
EQ 75MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2012/08/28
|
RISING |
| 202409 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
FOR SOLUTION;ORAL |
EQ 75MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2013/04/30
|
AUROBINDO PHARMA LTD |
| 203513 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
FOR SOLUTION;ORAL |
EQ 75MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2014/03/13
|
AMNEAL PHARMS |
| 206958 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
FOR SOLUTION;ORAL |
EQ 75MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2017/05/05
|
CHARTWELL RX |
| 207047 |
001 |
ANDA |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
CLINDAMYCIN PALMITATE HYDROCHLORIDE |
FOR SOLUTION;ORAL |
EQ 75MG BASE/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2018/05/11
|
APPCO |