METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 500MG BASE/VIAL	No	No	AP	2016/02/16	2016/02/16	Prescription
002	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1GM BASE/VIAL	No	No	AP	2016/02/16	2016/02/16	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2019/12/23	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/12/23	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/02/16	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 500MG BASE/VIAL 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
011856	005	NDA	SOLU-MEDROL	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 500MG BASE/VIAL	Prescription	Yes	Yes	AP	Approved Prior to Jan 1, 1982	PHARMACIA AND UPJOHN
040888	003	ANDA	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 500MG BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2011/07/18	SAGENT PHARMS INC
207667	003	ANDA	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 500MG BASE/VIAL	Discontinued	No	No	AP	2015/12/15	EUGIA PHARMA
202691	001	ANDA	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 500MG BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2016/02/16	HIKMA
212396	003	ANDA	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 500MG BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2021/04/20	TIANJIN KINGYORK

活性成分:METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 1GM BASE/VIAL 治疗等效代码:AP

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
011856	006	NDA	SOLU-MEDROL	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1GM BASE/VIAL	Prescription	Yes	Yes	AP	Approved Prior to Jan 1, 1982	PHARMACIA AND UPJOHN
040612	001	ANDA	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1GM BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2004/08/12	FRESENIUS KABI USA
040888	004	ANDA	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1GM BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2011/07/18	SAGENT PHARMS INC
202691	002	ANDA	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1GM BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2016/02/16	HIKMA
212396	004	ANDA	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE	INJECTABLE;INJECTION	EQ 1GM BASE/VIAL	Prescription	No	No	AP	2021/04/20	TIANJIN KINGYORK