批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/06/26 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2022/04/29 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/08/09 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/12/20 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/08/01 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/09/03 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/12/05 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/04/14 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/11/19 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/07/11 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/05/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 001 |
5552394 |
2014/07/22 |
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U-1 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
| 6667050 |
2019/04/06 |
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Y |
U-1 |
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PDF格式 | **本条是由Drugfuture回溯的历史信息** |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:0.02MG;1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 203667 |
001 |
NDA |
MINASTRIN 24 FE |
ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.02MG;1MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AB |
2013/05/08
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APIL |