批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/01/05 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/01/29 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 2017/08/09 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/09/12 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2016/05/18 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
901 REQUIRED
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| 2015/03/03 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/07/31 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2012/12/07 |
ORIG-2（原始申请） |
Approval |
Efficacy |
PRIORITY
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| 2012/12/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 7 - Drug Already Marketed without Approved NDA |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
