批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/03/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ACYCLOVIR 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:200MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 074578 |
001 |
ANDA |
ACYCLOVIR |
ACYCLOVIR |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1997/04/22
|
TEVA |
| 074889 |
001 |
ANDA |
ACYCLOVIR |
ACYCLOVIR |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1997/10/31
|
HERITAGE |
| 075090 |
001 |
ANDA |
ACYCLOVIR |
ACYCLOVIR |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1999/01/26
|
ADAPTIS |
| 075677 |
001 |
ANDA |
ACYCLOVIR |
ACYCLOVIR |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2005/09/28
|
APOTEX |
| 201445 |
001 |
ANDA |
ACYCLOVIR |
ACYCLOVIR |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2014/03/06
|
CADILA PHARMS LTD |
| 204313 |
001 |
ANDA |
ACYCLOVIR |
ACYCLOVIR |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/03/25
|
CADILA |
| 206261 |
001 |
ANDA |
ACYCLOVIR |
ACYCLOVIR |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/08/16
|
CARLSBAD TECHNOLOGY |
| 212173 |
001 |
ANDA |
ACYCLOVIR |
ACYCLOVIR |
CAPSULE;ORAL |
200MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/09/14
|
YILING |