| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 10MG/5ML | No | No | AA | 2017/06/22 | 2017/06/22 | Prescription |
| 002 | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | No | No | AA | 2017/06/22 | Prescription |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 022195 | 001 | NDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 10MG/5ML | Prescription | Yes | No | AA | 2008/03/17 | HIKMA |
| 203518 | 001 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 10MG/5ML | Prescription | No | No | AA | 2015/05/12 | TRIS PHARMA INC |
| 206308 | 001 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 10MG/5ML | Prescription | No | No | AA | 2017/06/22 | RHODES PHARMS |
| 211454 | 001 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 10MG/5ML | Prescription | No | No | AA | 2021/02/12 | WINDER LABS LLC |
| 206573 | 002 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 10MG/5ML | Discontinued | No | No | AA | 2023/09/12 | PHARM ASSOC |
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 022195 | 003 | NDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | Prescription | Yes | Yes | AA | 2010/01/25 | HIKMA |
| 202348 | 001 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | Prescription | No | No | AA | 2011/07/15 | SPECGX LLC |
| 201574 | 001 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | Prescription | No | No | AA | 2012/08/06 | PADAGIS US |
| 203518 | 002 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | Prescription | No | No | AA | 2015/05/12 | TRIS PHARMA INC |
| 206573 | 001 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | Discontinued | No | No | AA | 2016/11/14 | PHARM ASSOC |
| 206308 | 002 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | Prescription | No | No | AA | 2017/06/22 | RHODES PHARMS |
| 208809 | 001 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | Discontinued | No | No | AA | 2017/07/06 | HIKMA |
| 211454 | 003 | ANDA | MORPHINE SULFATE | MORPHINE SULFATE | SOLUTION;ORAL | 100MG/5ML | Prescription | No | No | AA | 2021/02/12 | WINDER LABS LLC |
