批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2018/12/21 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
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| 2017/08/03 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:NEVIRAPINE 剂型/给药途径:SUSPENSION;ORAL 规格:50MG/5ML 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 020933 |
001 |
NDA |
VIRAMUNE |
NEVIRAPINE |
SUSPENSION;ORAL |
50MG/5ML |
Discontinued |
Yes |
No |
AA |
1998/09/11
|
BOEHRINGER INGELHEIM |
| 077702 |
001 |
ANDA |
NEVIRAPINE |
NEVIRAPINE |
SUSPENSION;ORAL |
50MG/5ML |
Prescription |
No |
Yes |
AA |
2012/05/22
|
AUROBINDO |
| 207684 |
001 |
ANDA |
NEVIRAPINE |
NEVIRAPINE |
SUSPENSION;ORAL |
50MG/5ML |
Prescription |
No |
No |
AA |
2017/08/03
|
CIPLA |