批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2017/05/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DESMOPRESSIN ACETATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:0.1MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019955 |
001 |
NDA |
DDAVP |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.1MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1995/09/06
|
FERRING PHARMS INC |
| 076470 |
001 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.1MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2005/07/01
|
ACTAVIS LABS FL INC |
| 077414 |
001 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/03/07
|
APOTEX INC |
| 201831 |
001 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2015/05/28
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 207880 |
001 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/05/26
|
HERITAGE PHARMA |
| 210371 |
001 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/01/28
|
ABHAI LLC |
| 208357 |
001 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/06/06
|
NOVAST LABS |
| 213095 |
001 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.1MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/03/21
|
AUROBINDO PHARMA |
活性成分:DESMOPRESSIN ACETATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:0.2MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019955 |
002 |
NDA |
DDAVP |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.2MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1995/09/06
|
FERRING PHARMS INC |
| 076470 |
002 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.2MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2005/07/01
|
ACTAVIS LABS FL INC |
| 077414 |
002 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/03/07
|
APOTEX INC |
| 201831 |
002 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2015/05/28
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 207880 |
002 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/05/26
|
HERITAGE PHARMA |
| 210371 |
002 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/01/28
|
ABHAI LLC |
| 208357 |
002 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/06/06
|
NOVAST LABS |
| 213095 |
002 |
ANDA |
DESMOPRESSIN ACETATE |
DESMOPRESSIN ACETATE |
TABLET;ORAL |
0.2MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/03/21
|
AUROBINDO PHARMA |