批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/01/03 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2023/07/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:VILAZODONE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:10MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 022567 |
001 |
NDA |
VIIBRYD |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
2011/01/21
|
ABBVIE |
| 208212 |
001 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/09/30
|
TEVA PHARMS USA |
| 208202 |
001 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/01/10
|
ALEMBIC |
| 208200 |
001 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/04/07
|
INVAGEN PHARMS |
| 208209 |
001 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/04/27
|
ACCORD HLTHCARE |
| 208228 |
001 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
10MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/07/07
|
APOTEX |
活性成分:VILAZODONE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:20MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 022567 |
002 |
NDA |
VIIBRYD |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
2011/01/21
|
ABBVIE |
| 208212 |
002 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/09/30
|
TEVA PHARMS USA |
| 208202 |
002 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/01/10
|
ALEMBIC |
| 208209 |
002 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/04/27
|
ACCORD HLTHCARE |
| 208200 |
003 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/12/06
|
INVAGEN PHARMS |
| 208228 |
002 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
20MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/07/07
|
APOTEX |
活性成分:VILAZODONE HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:40MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 022567 |
003 |
NDA |
VIIBRYD |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
2011/01/21
|
ABBVIE |
| 208212 |
003 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/09/30
|
TEVA PHARMS USA |
| 208202 |
003 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/01/10
|
ALEMBIC |
| 208200 |
002 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/04/07
|
INVAGEN PHARMS |
| 208209 |
003 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/04/27
|
ACCORD HLTHCARE |
| 208228 |
003 |
ANDA |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
VILAZODONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
40MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/07/07
|
APOTEX |