批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2023/09/18 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2019/12/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:SUCRALFATE 剂型/给药途径:SUSPENSION;ORAL 规格:1GM/10ML 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019183 |
001 |
NDA |
CARAFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1993/12/16
|
ABBVIE |
| 209356 |
001 |
ANDA |
SUCRALFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/12/02
|
AMNEAL |
| 211884 |
001 |
ANDA |
SUCRALFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/03/15
|
VISTAPHARM LLC |
| 212913 |
001 |
ANDA |
SUCRALFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/09/12
|
MYLAN |
| 213549 |
001 |
ANDA |
SUCRALFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/01/17
|
PD PARTNERS |
| 216726 |
001 |
ANDA |
SUCRALFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/03/21
|
ABON PHARMS LLC |
| 216474 |
001 |
ANDA |
SUCRALFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/05/21
|
STRIDES PHARMA |
| 212769 |
001 |
ANDA |
SUCRALFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/07/23
|
HIKMA |
| 217126 |
001 |
ANDA |
SUCRALFATE |
SUCRALFATE |
SUSPENSION;ORAL |
1GM/10ML |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/11/13
|
COSETTE |
