| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ELCYS | CYSTEINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 500MG/10ML (50MG/ML) | Yes | Yes | AP | 2019/04/16 | 2019/04/16 | Prescription |
| 002 | ELCYS | CYSTEINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 2500MG/50ML (50MG/ML) | Yes | No | None | 2023/12/04 | Discontinued |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | 10478453 | 2039/01/15 | Y | U-2752 | 2019/11/19 | PDF格式 | |||
| 10583155 | 2039/01/15 | Y | U-2752 | 2020/03/10 | PDF格式 | ||||
| 10653719 | 2039/01/15 | Y | 2020/07/02 | PDF格式 | |||||
| 10905713 | 2039/01/15 | Y | 2021/02/02 | PDF格式 | |||||
| 10905714 | 2039/01/15 | Y | 2021/02/02 | PDF格式 | |||||
| 10912795 | 2039/01/15 | Y | 2021/02/09 | PDF格式 | |||||
| 10918662 | 2039/01/15 | Y | 2021/02/16 | PDF格式 | |||||
| 10933089 | 2039/01/15 | Y | 2021/03/02 | PDF格式 | |||||
| 11510941 | 2039/01/15 | Y | 2022/12/06 | PDF格式 | |||||
| 11510942 | 2039/01/15 | Y | U-2752 | 2022/12/06 | PDF格式 | ||||
| 11642370 | 2039/01/15 | Y | 2023/06/06 | PDF格式 | |||||
| 11648262 | 2039/01/15 | Y | 2023/06/06 | PDF格式 | |||||
| 11679125 | 2039/01/15 | Y | 2023/06/23 | PDF格式 | |||||
| 11684636 | 2039/01/15 | Y | 2023/07/03 | PDF格式 | |||||
| 11826383 | 2039/01/15 | Y | 2023/12/06 | PDF格式 | |||||
| 11969439 | 2039/01/15 | U-2752 | 2024/05/29 | PDF格式 |
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 214082 | 001 | ANDA | CYSTEINE HYDROCHLORIDE | CYSTEINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 500MG/10ML (50MG/ML) | Discontinued | No | No | AP | -- | DR REDDYS LABS SA |
| 210660 | 001 | NDA | ELCYS | CYSTEINE HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 500MG/10ML (50MG/ML) | Prescription | Yes | Yes | AP | 2019/04/16 | EXELA PHARMA |