ERYTHROMYCIN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	250MG	No	No	AB	2021/07/26	2021/07/26	Prescription
002	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	500MG	No	No	AB		2021/07/26	Prescription
003	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	333MG	No	No	AB		2024/08/13	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签	备注
2024/08/13	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	UNKNOWN	Letter
2021/07/26	ORIG-1（原始申请）	Approval		STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
003	CGT	2025/04/22

与本品治疗等效的药品

活性成分:ERYTHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 规格:250MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
062298	001	ANDA	ERY-TAB	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	CARNEGIE
210954	001	ANDA	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	2019/07/02	AMNEAL PHARMS CO
211975	001	ANDA	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	250MG	Prescription	No	No	AB	2021/07/26	TORRENT

活性成分:ERYTHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 规格:500MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
062298	002	ANDA	ERY-TAB	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	500MG	Prescription	No	Yes	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	CARNEGIE
210954	003	ANDA	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	2019/07/02	AMNEAL PHARMS CO
211975	002	ANDA	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	500MG	Prescription	No	No	AB	2021/07/26	TORRENT

活性成分:ERYTHROMYCIN 剂型/给药途径:TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL 规格:333MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
062298	003	ANDA	ERY-TAB	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	333MG	Prescription	No	No	AB	1982/03/29	CARNEGIE
210954	002	ANDA	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	333MG	Prescription	No	No	AB	2019/07/02	AMNEAL PHARMS CO
211975	003	ANDA	ERYTHROMYCIN	ERYTHROMYCIN	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	333MG	Prescription	No	No	AB	2024/08/13	TORRENT