批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/09/23 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2021/10/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ATENOLOL; CHLORTHALIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:50MG;25MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 018760 |
002 |
NDA |
TENORETIC 50 |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
50MG;25MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1984/06/08
|
TWI PHARMS |
| 072302 |
002 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
50MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1990/05/31
|
TWI PHARMS |
| 073665 |
001 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
50MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1992/07/02
|
WATSON LABS |
| 210028 |
001 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
50MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/03/08
|
ZYDUS PHARMS |
| 213302 |
001 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
50MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/11/25
|
UNICHEM |
| 215560 |
001 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
50MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/10/25
|
NOVITIUM PHARMA |
活性成分:ATENOLOL; CHLORTHALIDONE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:100MG;25MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 018760 |
001 |
NDA |
TENORETIC 100 |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
100MG;25MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1984/06/08
|
TWI PHARMS |
| 072302 |
001 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
100MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1990/05/31
|
TWI PHARMS |
| 073665 |
002 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
100MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1992/07/02
|
WATSON LABS |
| 210028 |
002 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
100MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/03/08
|
ZYDUS PHARMS |
| 213302 |
002 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
100MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2020/11/25
|
UNICHEM |
| 215560 |
002 |
ANDA |
ATENOLOL AND CHLORTHALIDONE |
ATENOLOL; CHLORTHALIDONE |
TABLET;ORAL |
100MG;25MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2021/10/25
|
NOVITIUM PHARMA |