批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2024/04/09 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
STANDARD
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:RASAGILINE MESYLATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 0.5MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021641 |
001 |
NDA |
AZILECT |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
2006/05/16
|
TEVA |
| 201970 |
001 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/03/15
|
ORBION PHARMS |
| 201971 |
001 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/05/15
|
AUROBINDO PHARMA USA |
| 201889 |
001 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/10/30
|
ALKEM LABS LTD |
| 201892 |
001 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/07/27
|
CHARTWELL RX |
| 207004 |
001 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/03/29
|
MICRO LABS |
| 206153 |
001 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/10/04
|
INDOCO |
| 218163 |
001 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/04/09
|
SKG PHARMA |
| 208866 |
001 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 0.5MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/06/28
|
MACLEODS PHARMS LTD |
活性成分:RASAGILINE MESYLATE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:EQ 1MG BASE 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 021641 |
002 |
NDA |
AZILECT |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
2006/05/16
|
TEVA |
| 201970 |
002 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/03/15
|
ORBION PHARMS |
| 201971 |
002 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/05/15
|
AUROBINDO PHARMA USA |
| 201889 |
002 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/10/30
|
ALKEM LABS LTD |
| 201892 |
002 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2018/07/27
|
CHARTWELL RX |
| 207004 |
002 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/03/29
|
MICRO LABS |
| 206153 |
002 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/10/04
|
INDOCO |
| 218163 |
002 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/04/09
|
SKG PHARMA |
| 208866 |
002 |
ANDA |
RASAGILINE MESYLATE |
RASAGILINE MESYLATE |
TABLET;ORAL |
EQ 1MG BASE |
Prescription |
No |
No |
AB |
2024/06/28
|
MACLEODS PHARMS LTD |