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在这份文件中,FDA公布了一份关于将两种性别的患者...
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本指南目的在于帮助FDA工作人员对人体娃振期间药物...
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本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展研...
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本指导原则为研发者和申请者提供了进行评估肝功能不全...
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本指南旨在为拟定进行药物体内代谢和代谢性药物-药物...
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本指导原则旨在为计划进行在儿科人群中的药代动力学的...
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本文件为研究性新药(IND)的申办者或提交新药申请...
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药物进入体内以后经过两种方式进行清除:排泄或者代谢...
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本指导原则为那些递交新药申请(NDA)和治疗用生物...
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本指导原则为如何和何时实施哺乳期临床研究,以及如何...